ASRM2016：女音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗胎盘内膜异位症显著减少经期和非经期盆腔疼痛

艾伯维（AbbVie）与商业伙伴Neurocrine Biosciences近日在旧金山休斯敦举办地的2016年第72届旧金山有性医学协会（ASRM）年会上披露了妇科用药Elagolix放射治疗睾丸上皮肝细胞病变症（endometriosis，EMs）III期病理建设项目的2个更为重要III期病理试验的详实数据。该建设项目旨在分析报告Elagolix放射治疗绝经前女同性恋睾丸上皮肝细胞病变症的和有效性。数据表明，与治疗法三组相对于，Elagolix放射治疗三组睾丸上皮肝细胞病变症相关的年初经期肿胀（dysmenorrhea，DYS，痛经）评分和非经期子宫颈肿胀（non-menstrual pelvic pain，NMPP）评分在放射治疗的3个年初和6个年初时大多意味着生物学意义的非常大下降。艾伯维已著手于2017年向旧金山食品和用药管理局（FDA）提交Elagolixhild睾丸上皮肝细胞病变症的药品申请（NDA）。

该建设项目是在世界上在睾丸上皮肝细胞病变症群体中所开展的最大规模的病理建设项目，相关超过1700可有病症。在2个更为重要分析中所，与治疗法三组相对于，2种浓度Elagolix放射治疗三组经期肿胀（DYS）和非经期子宫颈肿胀（NMPP）应答者（responder）比可有大多非常大减少（p＜0.001）。首个更为重要分析(M12-665)中所，在放射治疗3个年初时，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个浓度三组分别有46%和76%的病症被归为DYS应答者，同时分别有50%和55%的病症被归为NMPP应答者；而治疗法三组归为DY应答者和NMPP应答者的病症比可有分作20%和36%。第二个更为重要分析（M12-671）也获得了相似的结果。

该分析中所，Elagolix的有效性及既往分析一致，与放射治疗相关的最故少用不良惨剧(TEAE)包括潮热、腹痛、恶心。根据Elagolix效用的系统预期出现的不良惨剧（AE），可有如潮热、雌二醇过低相关TEAEs及骨密度（BMD）变化方形浓度依赖。总体停药所部在各个放射治疗三组相似。

Elagolix是一种口服促睾丸激素释放激素（GnRH）激动剂，通过抑制胰岛促睾丸释放激素蛋白，最终下降血循环中所睾丸激素水平。艾伯维与Neurocrine于2010年签订协约6亿美元协约合作开发Elagolix。之前，Evaluate Pharma发布《2016年上市的十大潜力药品》公告牌，其中所Elagolix位居第10位，该药2020年的年销售额预计将降至9亿美元。

现今，艾伯维正在调查结果Elagolix放射治疗一些由性激素激活的疾病，如睾丸肌瘤、睾丸上皮肝细胞病变症。到现今为止，Elagolix的病理试验超过40个，相关病症总数超过3000可有。另外，Elagolix放射治疗睾丸肌瘤的III期病理试验也正在进行时中所。

睾丸上皮肝细胞病变症（EMs）是称之为上皮肝细胞肝细胞种植在不正故常的位置而方形现出的一种女同性恋故少用妇科疾病。上皮肝细胞肝细胞本该繁殖在睾丸腔内，但由于睾丸腔通过**与腺体、子宫颈相通，因此使得上皮肝细胞肝细胞可经由**进到腺体、子宫颈及睾丸区内区域病变繁殖。

现今，已有任何用药需要治疗者睾丸上皮肝细胞病变症。在病理上，现今该病通过口服避孕药、抗炎药类抗炎药、类用药、促睾丸激素释放激素（GnRH）激动剂进行时管理。当这些用药放射治疗失败后，故常故常改用切除插手（可有如，剖腹切除或腹腔镜切除），但这些措施依然难以治疗者睾丸上皮肝细胞病变症。痛经是睾丸上皮肝细胞病变症最值得注意的腹泻，此外，病症故常浸润不孕不育。

睾丸上皮肝细胞病变症（Ems）是育龄期女同性恋较为故少用的病理良性疾病，其死亡所部达10.0%，且方形明显之增高趋势，该病以痛经、子宫颈肿胀及不孕为主要形态，严重影响女同性恋的有性健康和生活密度。据估计，在世界性在世界上，多达1.76亿女同性恋受睾丸上皮肝细胞病变症后遗症。

原始说是：

AbbVie Announces Positive Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Investigational Medicine Elagolix Reduces Menstrual and Non-Menstrual Pelvic Pain Associated with Endometriosis at the American Society for Reproductive Medicine Scientific Congress