Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾病症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其普利加压素治疗法1型式肝肾综合症（HRS-1）病征的III期CONFIRM试验符合其主要终点和几乎所有预先指定的次要目标。这一立即有鉴于此股票周四下跌11％，该公司计划于明年初向FDA提交营销申请用于治疗法。普利加压素是一种对V1复合物具有选择性的加压素类似物。该试验有数300名肝硬化和痔疮的HRS-1病征，其肾功能迅速恶化且对利尿剂或磷酸酶无中间体。参与者随机接受静脉注射普利加压素或安慰剂。主要目标是在15月内实验者HRS扭转，定义为连续两次毒素肌酐值为1.5 mg / dL或来得低的病征百分比。次要终点有数在14天一段时间内HRS扭转病征的患病率，以及在无法肾脏替代治疗法的才会维系HRS扭转至第30天的百分比。Mallinckrodt提到，加拿大或澳大利亚现阶段即已批准用于HRS-1的药物治疗法，该病症每年影响约30000至40000名病征。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获得了普利加压素。该药物现阶段已被许多国家批准为HRS-1的标准治疗法药物。原始原文：#axzz5wju8jPOt本文系贝尔医学（MedSci）原创程式码整理，转载均需许可！